采購(gòu)型號(hào)：ZYCHS-1000L卓水越藥典純化水設(shè)備

采購(gòu)單位：徽旌藥業(yè)

采購(gòu)單位

      安徽徽旌藥業(yè)有限公司成立于2023年08月31日，位于安徽省宣城市旌德縣白地鎮(zhèn)205國(guó)道徽旌藥業(yè)產(chǎn)業(yè)園1號(hào)。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：食品生產(chǎn)；藥品生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；藥品委托生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）；食品銷售；化妝品生產(chǎn)；中藥飲片代煎服務(wù)；藥品批發(fā)；國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)水生野生動(dòng)物人工繁育；國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)水生野生動(dòng)物及其制品經(jīng)營(yíng)利用；省級(jí)重點(diǎn)保護(hù)陸生野生動(dòng)物人工繁育；國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)陸生野生動(dòng)物人工繁育；茶葉制品生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、加工、運(yùn)輸、貯藏及其他相關(guān)服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；保健食品（預(yù)包裝）銷售；化妝品批發(fā)；化妝品零售；中藥提取物生產(chǎn)（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營(yíng)法律法規(guī)非禁止或限制的項(xiàng)目）

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ZYCHS系列藥典純化水系統(tǒng)

   ZYCHS系列純化水系統(tǒng)是制備用于滿足制藥、醫(yī)療行業(yè)等整個(gè)生產(chǎn)過程的純化水，制取的純化水用于原料生產(chǎn)、生產(chǎn)純化、成品制備、洗滌、清洗等等，整個(gè)系統(tǒng)由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，在用水點(diǎn)之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統(tǒng)。采用反滲透、EDI等最新工藝技術(shù)，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純化水處理工藝，完全符合GMP要求，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

技術(shù)參數(shù)：

u 產(chǎn)水量：0.15m3 /h ～ 10 m3/h   (參考用戶用水量選型)；

u 離子去除率 ≥ 99%；

u 內(nèi)毒素、細(xì)菌去除率：≥ 99%；

u 一級(jí)回收率：60%-65% ，二級(jí)回收率≥ 75% （可調(diào)）；

u 產(chǎn)水水質(zhì)：A、符合《中國(guó)藥典》2020年版純化水標(biāo)準(zhǔn)(ZYCHS系列)；

   純化水電導(dǎo)率≤2～5.1uS/cm@25℃（換算電阻率≥0.5～0.2 MΩ.cm@25℃）；  

   B、符合《體外診斷試劑用純化水》YY/T1244-2014標(biāo)準(zhǔn)（ZYCHS-E系列）；

   純化水電導(dǎo)率≤1.0uS/cm@25℃（換算電阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）；  

u 進(jìn)水要求：市政供水， 供水壓力：0.2～0.4MPa；進(jìn)水溫度：5～40℃；

u 環(huán)境溫度：5-40℃，濕度＜85%RH，無粉塵和強(qiáng)電磁干擾；

技術(shù)特點(diǎn)：

u 全自動(dòng)西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統(tǒng)；

u 系統(tǒng)具備自動(dòng)+手動(dòng)雙重控制功能，一鍵啟動(dòng)，可隨意切換；

u 系統(tǒng)具有開機(jī)自檢，缺水停電自動(dòng)停機(jī)保護(hù)，來水自動(dòng)開機(jī)制水，無壓力保護(hù)系統(tǒng)，水滿停機(jī)、漏電保護(hù)等功能安全裝置；

u 預(yù)處理系統(tǒng)具備自動(dòng)清洗和自動(dòng)再生運(yùn)行功能；串聯(lián)的雙軟化器運(yùn)行，控制系統(tǒng)微生物滋生；

u 可配CIP清洗系統(tǒng)，延長(zhǎng)RO反滲透膜使用壽命；

u 具備進(jìn)水水質(zhì)、一級(jí)RO水質(zhì)、二級(jí)RO水質(zhì)、EDI水質(zhì)、回流水質(zhì)等多種水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)（電導(dǎo)率顯示），各種流量和壓力在線監(jiān)測(cè)顯示；

u 系統(tǒng)模塊化設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊湊，安裝便捷，操作方便，完全實(shí)現(xiàn)人機(jī)對(duì)話，而無需專人值守；可預(yù)留擴(kuò)展模塊，便于后期需求進(jìn)行升級(jí)；

u 核心部件（泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統(tǒng)等）采用進(jìn)口/ 國(guó)產(chǎn)合資品牌，穩(wěn)定性高；

u EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，且配有紫外線殺菌和膜濾器，確保水質(zhì)穩(wěn)定；

u 系統(tǒng)管路均采用內(nèi)外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um；

u 設(shè)備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護(hù)充氣手工或自動(dòng)軌道氬弧焊，內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、消毒滅菌；焊縫進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查（自動(dòng)焊接口不低于20%，手工焊口100%檢查）；

u 系統(tǒng)所有支管焊接均要符合3D標(biāo)準(zhǔn)；水平管道要有0.5%-1%的坡度可排空；

u 儀器儀表采用快裝連接，墊片采用EPDM或PTFE材質(zhì)，方便拆卸且無絲扣不易滋生細(xì)菌；

u 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學(xué)消毒等多種可選；

u 無菌純化水罐采用內(nèi)外壁拋光SUS304/316L材質(zhì)，內(nèi)表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um，并配壓力式液位計(jì)、旋轉(zhuǎn)噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置，且配疏水性呼吸濾芯；

u 分配系統(tǒng)采用恒壓/變頻衛(wèi)生泵，確保回水端流速不小于1.0m/s；

u 合格水與不合格水自動(dòng)分路回流與排放控制功能，確保水質(zhì)合格穩(wěn)定；

u 獨(dú)特的內(nèi)循環(huán)設(shè)計(jì)，抑制微生物滋生，降低系統(tǒng)能耗；

u 系統(tǒng)具有管理權(quán)限、歷史數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)導(dǎo)出打印等功能；

u 系統(tǒng)SUS304/316L不銹鋼管道均要進(jìn)行酸洗鈍化處理；

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